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Computervalidierung / Qualifizierung computergestützter Systeme (CGS) (m/w/d)
Du bringst Erfahrung in der Validierung und Qualifizierung von komplexen Steurungen mit? GMP ist für dich kein Fremdwort und du hast bereits erste Erfahrungen in der Automatisierungstechnik sammeln können, oder bis vielleicht schon ein alter Hase in der Branche? Dann bist du hier genau richtig. Unser Partner ist ein Automatisierungs- und Cyber Security Unternehmen für hochprozessierte Anlagen. Spannenden Projekte in der Pharma- und Healthcare Branche warten auf dich.
Technologies
Your tasks in the team
- Qualifizierungen/Validierungen von Automatisierungs-, Labor- und IT-Systemen sowie automatisierten Geräte in (GxP-)regulierten Bereichen v.a. in der pharmazeutischen Industrie und dem Gesundheitswesen
- Compliance-Assessments (EU GMP-Leitfaden Anhang 11, 21 CFR Part 11, Datenintegrität, etc.) und Unterstützung bei Audits/Inspektionen
- Und viele andere spannende Qualitätsaktivitäten im Lebenszyklus computergestützter Systeme in GxP
Our expectations of you
- Einschlägige Berufserfahrung und Kenntnisse in der GxP-CSV bzw. GxP-Qualifizierung von CGS, welche die selbständige Bearbeitung komplexer Aufgaben ermöglich
- Koordinations- und Organisationsfähigkeit sowie Flexibilität sowie ausgezeichnete Deutschkenntnisse
- Ausgezeichnete Dienstleistungsmentalität und Kompetenz im Umgang mit Kunden sowie erste Erfahrung im GMP Bereich
- Hervorragende kommunikative Fähigkeiten und selbstständige Arbeitsweise
Your benefits
- Flexibles Arbeitszeitmodell, Gleitzeit ohne Kernzeit
- Sabbatical, Bildungskarenz und Homeoffice, wenn es das Projekt zulässt
- Kurze Dienstwege, individueller Onboarding-Prozess, Fort- und Weiterbildung
- Offenes, bodenständiges und familiäres Umfeld
